Sterilet cu fir de aur EUROGINE

Sterilet cu fir de aur Eurogine

Dispozitivul intrauterin “Gold T” este alcǎtuit dintr-o structurǎ de polietilena avand forma de “Y”, pe a cǎrei axǎ verticalǎ este infǎsurat un fir de cupru cu nucleu de aur. Pe capǎtul inferior al acestei axe este innodat un fir de polietilena. Ansamblul este adǎpostit intr-un sistem de introducere care are un piston mobil, al cǎrui scop este de a pune in evidentǎ histerotomia si care garanteazǎ amplasarea corecta a dispozitivului in interiorul uterului.

Pentru sterilizarea acestuia se foloseste gaz oxid de etilena.

 Indicatii:

• Anticonceptie intrauterinǎ;

• Sinechie uterinǎ.

Materiale care il alcǎtuiesc: cupru + aur, polietilena.

Incompatibilitati

• Nu se cunoaste nicio incompatibilitate.

Tipul ambalajului

• Dispozitivul intrauterin si accesoriile sale se aflǎ intr-o pungǎ sterilizatǎ.

Instructiuni de folosire/manipulare

• Steriletul Gold T este sterilizat in recipient unitar de unicǎ folosintǎ. Nu se resterilizeaza. Nu inserati dacǎ punga este deschisǎ sau deterioratǎ. Respectati normele de asepsie pe toatǎ durata. Dupǎ extragere, aruncati steriletul, conform directivelor locale de eliminare a deseurilor biologice cu potential infectios.

Prezentare

• 1 x 1 dispozitiv steril.

Suprafata activa de cupru este de 375 mm² si miez de aur.

Contraindicatii:

• sarcinǎ

• infectie pelvicǎ

• cervicitǎ acuta

• endometrita dupǎ nastere sau avort septic

• hemoragie genitalǎ anormalǎ

• patologie ginecologicǎ malignǎ

• anomalii congenitale ale uterului;

• leiomiomatozǎ uterinǎ;

• alergie la cupru;

• boala Wilson.

Relative

• dismenoree severǎ;

• dereglǎri ale coagulǎrii sangelui;

• boalǎ cardio-vascularǎ.

Eficienta

• Eficienta anticonceptivǎ este mare.

• Probabilitatea de a rǎmane insǎrcinatǎ este normalǎ, din nou, dupǎ extragerea sau expulzarea steriletului. Dacǎ bǎnuiti cǎ sunteti insǎrcinatǎ chiar dacǎ folositi dispozitivul Gold T, luati legǎtura cu medicul dumneavoastrǎ pentru a-l extrage, dacǎ el considerǎ cǎ este necesar acest lucru.

Momentul inserarii

• Se recomandǎ introducerea dupǎ ciclul menstrual. Dupǎ o nastere sau avort se va astepta panǎ cand uterul revine la dimensiunea normalǎ (4-6 sǎptǎmani), pentru a evita riscul de perforare uterinǎ si expulzarea steriletului. Vor face exceptie cele proiectate in mod special pentru asezare imediat dupǎ nastere.

Controale

• Medicul va face un prim control dupǎ introducere. Dupǎ fiecare ciclu menstrual, utilizatoarea va trebui sǎ verifice dacǎ firul de extragere al steriletului se aflǎ la locul sǎu.

• Ginecologul trebuie sǎ facǎ noi verificǎri o datǎ la sase luni sau la un an.

Extragere

• Momentul cel mai potrivit pentru extragerea sau eventuala inlocuire a dispozitivului intrauterin este pe parcursul ciclului menstrual, deoarece cervixul este putin dilatat.

• Plasati un specul pentru a vedea colul uterin si, cu o pensǎ, trageti usor si in mod continuu de fir panǎ la extragerea totala a steriletului.

• Steriletul trebuie folosit dupa prescriptia medicala si inserarea trebuie efectuata de un medic sau sub supravegherea si responsabilitatea acestuia.

Precautii pentru insertie

• Inainte de introducerea dispozitivului intrauterin trebuie sǎ se facǎ un control ginecologic si introducerea lui trebuie fǎcutǎ doar de personalul medical sau sub controlul si rǎspunderea acestuia.

• In urmǎtoarele cinci sau sase zile de la introducere nu se recomandǎ relatiile sexuale. Pe aceastǎ perioadǎ se recomandǎ folosirea absorbantelor in locul tampoanelor interne.

Menstruatie

• Pe durata primelor cicluri, hemoragiile menstruale pot fi mai intense sau de mai lungǎ duratǎ decat cele obisnuite.

• In primele luni pot sǎ aparǎ hemoragii ocazionale intre ciclurile menstruale.

• Nu se recomandǎ folosirea tampoanelor interne in timpul menstruatiei. Dacǎ le folositi, aveti grijǎ sǎ nu trageti de firul extractor al steriletului atunci cand le scoateti.

Riscuri

• Posibile aparitii ale sarcinilor ectopice sau extrauterine. Steriletele care au cupru pot provoca reactii alergice.

Interactiuni medicamentoase

• Din experienta anterioarǎ, nu s-a observat niciun fel de alterare functionalǎ a eficientei steriletului drept urmare a interactiunii unor medicamente concurente.

Efecte nedorite

• Infectii pelvice/hemoragii: riscul este mai mare in prima lunǎ dupǎ introducere, apoi scade. Extrageti steriletul.

• Expulzie: prima verificare a pozitiei se va face prin ecografie, in timpul primului ciclu de dupǎ introducere. Expulzia dispozitivului se poate manifesta prin hemoragii si/ sau dureri.

• Perforare: dacǎ apare posibilitatea unei perforǎri a corpului sau a colului uterin, extrageti imediat dispozitivul. Dacǎ aveti indoieli, folositi tehnici de diagnostic adecvate.

Sarcinǎ: se va retrage steriletul Gold T inainte de luna a treia de sarcinǎ. In acest caz, nu s-a demonstrat cǎ steriletul poate provoca malformatii congenitale.

Informatii pentru utilizatoare

• Este important ca persoana care foloseste acest dispozitiv sǎ citeascǎ acest pliant, pentru a intelege riscurile si beneficiile steriletului Gold T.

• Persoana care il foloseste trebuie sǎ fie informatǎ si sǎ-si dea consimtǎmantul inainte de introducerea dispozitivului.

Valabilitate: 5 ani.

Termen maxim “in situ“:

Sterilet Gold-T: 5 ani.

Fabricat de: EUROGINE, S.L, Spania